Khẩn trương ban hành Thông tư sửa đổi về đăng ký lưu hành thuốc

Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 115/TB-VPCP (công bố ngày 17/4/2022) kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Đáng chú ý, tại Thông báo kết luận này, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương tiếp thu ý kiến của các cơ quan, đơn vị và cá nhân liên quan, hoàn tất quy trình, thủ tục theo quy định để ban hành Thông tư sửa đổi Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 về đăng ký lưu hành thuốc.

Thông tư sửa đổi phải bảo đảm nguyên tắc: Tham khảo kinh nghiệm và thông lệ quốc tế; tăng cường hiệu lực, hiệu quả trong quản lý nhà nước, nhưng phải hạn chế quy định những thủ tục hành chính rườm rà, không cần thiết, gây khó dễ cho người dân và doanh nghiệp.

Thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19. Ảnh: Internet

Cũng tại Thông báo kết luận nêu trên, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế làm việc với Tổng cục Hải quan để kịp thời tháo gỡ những vướng mắc liên quan đến thủ tục thông quan thuốc nhập khẩu.

Cùng với đó, Bộ Y tế làm việc với Bộ Tài chính theo ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công văn số 2262/VPCP-KGVX ngày 12/4/2022; trên cơ sở đó, hoàn thiện Tờ trình và Dự thảo Nghị định quy định chi tiết thi hành Nghị quyết 12/2021/UBTVQH15 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, báo cáo Thủ tướng Chính phủ trước ngày 20/04/2022.

Bộ Y tế tổ chức triển khai, thực hiện có hiệu quả Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (Quyết định số 376/QĐ-TTg ngày 17/3/2021 của Thủ tướng Chính phủ).

Trước đó, ngày 30/12/2021, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.

Nghị quyết nêu rõ: Đối với giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết này có hiệu lực (30/12/2021) đến trước ngày 31/12/2022 mà không thể thực hiện kịp thời thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của dịch COVID-19 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022 để bảo đảm phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Thực hiện Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Chính phủ đã giao Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan xây dựng dự thảo Nghị định quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15.

Theo Bộ Y tế cho biết, dự thảo Nghị định đã được Bộ Tư pháp thẩm định vào ngày 28/2/2022, Bộ Y tế đang phối hợp cùng Bộ Tư pháp và các bộ, ngành liên quan hoàn chỉnh dự thảo để trình Chính phủ xem xét, ban hành.

Nguồn congluan.vn

https://congluan.vn/khan-truong-ban-hanh-thong-tu-sua-doi-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post190388.html